To poważna sprawa. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” zgłosiły Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu (GIF) niezgodność „w zakresie parametru dotyczącego stopnia uwalniania substancji czynnej”.
Według GIF kłopot z jakością leku może wynikać z decyzji podjętych przez zakład – wyjęcia gotowych tabletek z blistra i „procesu ponownego blistrowania produktu”.
Trzy konkretne dawki, które muszą być natychmiast wycofane
Według GIF, inne niż normalnie tempo uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość leku Elenium (Chlordiazepoxidum), co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. W związku z tym „nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia wynikającego z pozostawienia w obrocie” wymienionych serii leku:
- Elenium (Chlordiazepoxidum), 5 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990215409, w zakresie serii: numer 11221, termin ważności 11.2025, numer 31222, termin ważności 10.2026;
- Elenium (Chlordiazepoxidum), 10 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990215089, w zakresie serii: numer 30122, termin ważności 12.2025, numer 50622, termin ważności 05.2026;
- Elenium (Chlordiazepoxidum), 25 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990219537, w zakresie serii: numer 10423, termin ważności 10.2026.
Na co pomaga Elenium?
Elenium (chlordiazepoksyd) to lek z grupy benzodiazepin (grupa leków o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym, nasennym i przeciwdrgawkowym). Preparat zawiera substancję chlordiazepoksyd.
Stosuje się go m.in. w leczeniu stanów lękowych, bezsenności związanej z lękiem, a także w przypadku wystąpienia stanów zwiększonego napięcia mięśniowego. Zaleca go się także pacjentom z ostrym zespołem odstawienia alkoholu. Stosowanie Elenium przez dłuższy czas może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego.
Czytaj też:
Ratownicy będą mieli tylko 15 minut. Wraca stary przepisCzytaj też:
W przypadku tych chorób, ZUS zapłaci za sanatorium. Dostaniesz aż 24 dniCzytaj też:
Nie wszystko jest za darmo. Lista dopłat w sanatoriach na NFZ i ZUS